IND申报所需资料清单

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IND申报所需资料清单:

“IND申报所需资料清单“
  1. 研究计划书及研究方案
  2. 研究人员资格证明和聘用合同
  3. 药物质量和稳定性研究报告
  4. 临床试验方案和受试者知情同意书
  5. 研究用药物生产和质量控制规范

IND申报是进行新药临床前研究的必要步骤,申报所需资料繁多,但是每一项都至关重要,需要仔细准备。